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    為什么說(shuō)老齡化是體外診斷的機遇和挑戰,聊一聊全球體外診斷試劑市場(chǎng)背景
    ELUSIMICRO2023-02-17

    在當下,有兩個(gè)令人不安的趨勢同時(shí)影響著(zhù)全球醫療保健的狀況。一個(gè)是人口老齡化(我們在上一篇文章中也提了一下),人口結構的變化是全球慢性病發(fā)病率上升的基礎,如關(guān)節炎、自身免疫性疾病、哮喘、糖尿病、癌癥和心血管疾病。


    另一個(gè)則是急性傳染病,實(shí)際上,急性傳染病從來(lái)都沒(méi)有真正得到緩解,目前還有很多傳染病都在全球流行狀態(tài)中,比如登革熱、恰加斯病、SARS、萊姆病、西尼羅河、寨卡以及最近的新冠和猴痘病毒爆發(fā)。此外,世界各地的結核病、艾滋病毒和性傳播疾病的流行仍在繼續。


    這兩點(diǎn)疊加在一起所帶來(lái)的混合負擔,就是現在人口老齡化國家所面臨的公共衛生問(wèn)題。


    在這種情況下,我們可以預期在未來(lái)5到10年左右,IVD產(chǎn)品市場(chǎng)將逐步發(fā)生如下的變化:


    ? 生產(chǎn)商之間的合作會(huì )更多,也更加緊密,除了收購以外,戰略聯(lián)盟也是一種選擇,這是因為生產(chǎn)商需要尋求結合技術(shù)、專(zhuān)業(yè)知識和補充測試,如伴隨診斷。


    ? 包括發(fā)達國家和新興經(jīng)濟體在內的全世界醫療服務(wù)需求快速增長(cháng),但是財政增長(cháng)速度跟不上,這會(huì )傳導到包括IVD在內的所有醫療設備上,導致其價(jià)格具有很大的下行壓力。


    ? 對血糖監測而言,持續價(jià)格壓力和競爭者的增加,將導致其增長(cháng)的勢頭放緩,這會(huì )影響到10%以上的市場(chǎng)。


    ? 老齡化,加速老齡化的世界,給IVD生產(chǎn)商帶來(lái)了希望和麻煩,雖然用戶(hù)數量增加,但政府也準備限制價(jià)格,這就好比魚(yú)躍操控價(jià)格被罰。


    ? 發(fā)達國家的IVD增長(cháng)受到控制,發(fā)展中國家尤其是老牌的金磚四國(巴西、俄羅斯、印度、中國)和新興的東南亞、其他拉美地區和中東地區的IVD增長(cháng)較強但收入價(jià)值較低。


    ? 新興國家的健康保險供應增加。巴西、印度和中國、墨西哥、沙特阿拉伯和其他國家將為IVD市場(chǎng)擴展到新的醫療消費者提供比預期更大的短期機會(huì )。


    ? 亞洲二級市場(chǎng),如印度尼西亞、新加坡、韓國、越南是大型IVD公司的天然市場(chǎng)。其他拉丁美洲和加勒比地區、中東和其他東歐地區(巴爾干)將成為尋找增長(cháng)空間的公司的興趣所在。


    ? 在全球范圍內,為資源匱乏環(huán)境下使用而設計的測試和測試系統將會(huì )獲得不斷發(fā)展和新市場(chǎng)。


    ? 新冠和猴痘及其他傳染病測試依舊會(huì )占據較大的市場(chǎng)份額。


    1

    全球人口和老齡化


    根據聯(lián)合國人口基金(www.unfpa.org)的數據,2022年地球上的人口數量達到79.5億。這導致我們再次將目光投向地球的土地和資源將如何支持繼續膨脹的人口。同時(shí),當發(fā)達國家的許多國家面臨低出生率和人口老齡化時(shí),發(fā)展中國家,特別是撒哈拉以南非洲地區的人口增長(cháng)卻基本沒(méi)有減弱。


    而且,這不僅僅是老化,而是快速老化。全球人口在1804年達到10億,直到1927年才達到20億。但增長(cháng)速度一直在加快,到2000年,地球人口綜述已超過(guò)60億。根據目前的預測,聯(lián)合國認為到2050年世界人口將達到95億。但這些數字取決于許多因素,包括獲得生育控制、兒童死亡率和預期壽命率。


    圖1 | 全球生育率與人口規模(BN),1950-2050

    來(lái)源:根據聯(lián)合國人口基金會(huì )提供的數據匯編


    在人口方面,亞太地區擁有最多的個(gè)人,有41億人;歐洲地區擁有第二多的個(gè)人,有7.48億人;其次是拉丁美洲,有6.56億人,北美洲(不包括拉丁美洲國家)有3.71億人。


    圖2 | 2022年全球人口分布

    來(lái)源:根據聯(lián)合國人口基金會(huì )提供的數據匯編


    就算是在那些老齡化進(jìn)程比較緩慢的地方,也存在著(zhù)巨大的挑戰。例如,非洲預計在2050年依舊以年輕人口為主;但實(shí)際上,預計到2050年,非洲老年人的數量將幾乎翻兩番,屆時(shí)非洲會(huì )有1.5億老年人口。


    人口的老齡化會(huì )給一個(gè)國家支持其老年公民的能力帶來(lái)巨大的壓力。這種壓力的一個(gè)常用指標是老年人支持率,計算方法是15至64歲的工作年齡人口數除以65歲或以上的老年人口數。


    這個(gè)比率可以作為一個(gè)粗略的指標,說(shuō)明每個(gè)潛在的老年受撫養人的潛在撫養人的數量(包括醫療費用)。在1950年,世界上每一個(gè)老年人口就有12個(gè)工作年齡人口。但到2010年,這個(gè)比例下降到9,最大的下降發(fā)生在較發(fā)達的國家。然而,中國和其他金磚四國經(jīng)濟體預計在2050年的老年人贍養率將接近或低于法國和美國等發(fā)達國家,這主要是因為這些發(fā)達國家具有穩定的生育率和移民數量,可以將過(guò)去幾十年來(lái)下降的比率穩定住。

    表1 | 不同國家的老年人支撐率


    來(lái)源:Kalorama Information


    2

    勞動(dòng)力減少帶來(lái)的影響


    人口老齡化意味著(zhù)在職工人的減少。這一點(diǎn)在2016年達到了一個(gè)里程碑,在這一年,世界上的發(fā)達經(jīng)濟體達到了一個(gè)關(guān)鍵的里程碑。根據聯(lián)合國的數據,自1950年以來(lái),他們的工作年齡人口總數首次出現下降。而到2050年,該人口規模將縮減5%。


    根據聯(lián)合國的數據,在先進(jìn)國家中,韓國的勞動(dòng)年齡人口將減少26%,日本將減少28%,德國和意大利將減少23%。對于中等收入國家來(lái)說(shuō),它將增加23%,這其中以印度為首,達到了33%。但巴西的增長(cháng)率僅為3%,而俄羅斯和中國的增長(cháng)率將下降21%。


    伴隨著(zhù)年齡的增長(cháng),退休的時(shí)間也在變化。在過(guò)去的50年里,65歲或以上的人的勞動(dòng)力參與在全球范圍內下降了40%以上。1950年,大約每3個(gè)65歲或以上的人中就有一個(gè)是勞動(dòng)力。2000年,這一比例下降到略低于1/5。

    表2 | 2020年15歲以下和65歲以上人口占比(按大陸劃分)


    來(lái)源:www.statista.com/statistics/265759/world-population-by-age-and-region/


    而更多的老齡化意味著(zhù)醫療費用會(huì )隨著(zhù)病人數量的增加和治療復雜性(疾病對老年人來(lái)說(shuō)往往比年輕人更昂貴)的增加而增加。


    3

    世衛組織基本IVD清單


    在這里我給大家介紹一下世衛組織基本體外診斷產(chǎn)品示范清單(WHO Model List of Essential In Vitro Diagnostics, EDL)。這份清單我們目前在國內說(shuō)的比較少提及,但在全球實(shí)際上是一份非常重要的文件。


    這份清單與正在出版的《基本藥物清單》(WHO Model List of Essential Medicines)類(lèi)似,《基本藥物示范清單》包含被認為是最有效和最安全的藥物,以滿(mǎn)足衛生系統最重要的需求,從而推進(jìn)這些戰略重點(diǎn)。而為了能夠讓醫療服務(wù)提供者能夠及時(shí)做出診斷并提供最適當的治療,獲得高質(zhì)量、可負擔的體外診斷(IVDs)對于實(shí)現這些目標也至關(guān)重要。


    這份清單在2019年進(jìn)行了第二版,在2021年1月更新了第三版,并列出了選定的類(lèi)別。

    表3 | 世衛組織基本體外診斷產(chǎn)品示范清單(EDL)


    來(lái)源:WHO


    4

    慢性疾病的增加


    在世界各地,每年有數百萬(wàn)人因慢性病而失去健康。慢性疾病每年造成約4400萬(wàn)人死亡。缺血性心臟病是全世界死亡的主要原因,每年約有900萬(wàn)人死亡。


    圖3 | 2019年全球主要死亡原因,

    來(lái)源:世界衛生組織全球健康評估。


    到2030年,可能會(huì )有6720萬(wàn)例死亡報告,其中慢性病占總死亡人數的77%,即5200萬(wàn)。2016-2030年,慢性病死亡率的增長(cháng)率估計為每年復合1.3%,而同期的急性病死亡率增長(cháng)率為0.6%。


    在美國,幾乎每10個(gè)老年人中就有8人至少患有一種慢性疾??;50%的人有兩種或更多的慢性疾病。大約25%的美國老人是肥胖的;20%被診斷為糖尿??;70%以上有心臟??;近60%有關(guān)節炎,這是導致殘疾的主要原因。65歲及以上的成年人每年在醫療保健方面的花費幾乎是45至64歲成年人的兩倍;他們的花費是所有65歲以下成年人的三至五倍。


    這些統計數字表明現在全球各地醫療保健系統都在面臨著(zhù)巨大的壓力,而且,在新出現的病毒和傳染病仍然是一個(gè)需要持續關(guān)注問(wèn)題的同時(shí),如何對老齡人口的慢性疾病進(jìn)行有效監測也依舊是一個(gè)巨大的問(wèn)題。



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