臨床研究經(jīng)理
Clinical research manager
工作內容
1、負責公司臨床試驗的項目管理，制定臨床試驗項目預算、時(shí)限，所需要的人員數量及項目管理計劃；
2、在臨床試驗項目實(shí)施的整個(gè)過(guò)程中根據上述計劃管理時(shí)限、預算，與相關(guān)職能部門(mén)或團隊保持密切的溝通，掌握項目進(jìn)程并持續向管理層匯報；
3、組織項目團隊開(kāi)展臨床試驗，包括篩選臨床試驗基地、確定主要研究者、主持研究者會(huì )及研究方案討論會(huì )，制定監查計劃；
4、定期組織項目例會(huì )，解決項目執行過(guò)程中的各種問(wèn)題；
5、審核所有臨床研究核心文檔、臨床研究協(xié)議，CRA提交的監查報告，與EC及研究中心的溝通信函；
6、審核并批準所有與臨床試驗項目相關(guān)的費用、差旅申請及報銷(xiāo)；
7、指導CRA的工作，對CRA進(jìn)行必要的項目相關(guān)的培訓，必要時(shí)組織參加管理當局對項目的檢查；
8、對內對外的聯(lián)絡(luò )溝通；
9、必要時(shí)參加與CRO及其它供應商的協(xié)議商談。
任職條件
1、學(xué)歷及專(zhuān)業(yè)：本科及以上學(xué)歷，臨床醫學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)聽(tīng)說(shuō)能力；
3、工作經(jīng)驗：5年以上臨床試驗監查工作經(jīng)驗，3年以上項目管理經(jīng)驗，熟悉中國及ICH-GCP和臨床試驗相關(guān)的各類(lèi)法規，熟悉藥物臨床試驗的流程和工作內容
4、良好的計算機技能，可熟練應用電腦辦公軟件；
5、良好的溝通表達能力、誠懇踏實(shí)、敬業(yè)進(jìn)取的個(gè)人品質(zhì)，能夠適應經(jīng)常出差。
